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法規符合性戰略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標記過程所需要的質量管理體系具體要求,包括法規符合性戰略(即:遵守符合性評估程序、系統所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規符合性戰略包含的元素
304不銹鋼是20世紀初期由美國人Harry Brearley發明的。當時他在試圖尋找一種較堅硬、較耐磨損的合金來制作火器零件,但他意外地發現這種合金具有很好的耐腐蝕性。?在那個時候,工業中使用的大部分金屬都沒有很好的抵抗腐蝕的性能,因此Brearley的發現引起了很大的興趣。他開始研究這種新材料的性質,并將其推廣到各種應用領域中。隨著時間的推移,人們逐漸認識到304不銹鋼的優越性能,它
什么是軟件測試?軟件測試是評估和驗證軟件產品或應用程序是否按預期運行的過程,,使用人工或自動的手段來運行或測定某個軟件系統的過程,該過程通常是依據一定的標準(GB 25000、GJB141 等標準)或項目立項書,較終為用戶出具相應。為什么要做軟件測試?軟件產品的延遲交付或缺陷都可能會損害品牌聲譽,從而導致客戶失去信心,在較端情況下,錯誤或缺陷可能會降低互連系統的性能或導致嚴重故障。與產品設計、生產
一、制定《新產業標準化*工程實施方案(2023—2035年)》的背景是什么?? ? ? ? 新產業是指應用新技術發展壯大的新興產業和未來產業,具有創新活躍、技術密集、發展前景廣闊等特征,關系國民經濟社會發展和產業結構優化升級全局。高度重視新產業發展,作出構建新一代信息技術、生物技術、新能源、新材料、**裝備等一批產業增長新引擎的重要指示。《人民共和國國民經
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